Qualitätssicherung bei der Herstellung fester oraler Darreichungsformen OSD mit neuem Probenehmer
Das Probenahmeventil wurde entwickelt, um den strengen Anforderungen der pharmazeutischen Produktion gerecht zu werden. Es ermöglicht eine korrekte Probenahme von Materialien während des Herstellungsprozesses und stellt sicher, dass jede Charge die höchsten Qualitätsstandards erfüllt. Es ist der einzige Probenehmer auf dem Markt, der in der Lage ist, den gesamten Querschnitt zu bemustert. um sicherzustellen, dass eine repräsentative Probe aus einem Materialfluss entnommen wird. Dies ist entscheidend für die Gewährleistung der Produktkonsistenz und -sicherheit, die Verkürzung der Entwicklungszeit senkt das Risiko von Arzneimittelengpässen wegen Produktionsinkonsistenzen.
Zu den wichtigsten Merkmalen des Probenehmers GSV gehört die Präzision, die eine genaue und repräsentative Probenahme gewährleistet, um die Qualitätsstandards vor der anschließenden Verarbeitung zu erfüllen. Der Probenehmer lässt sich nahtlos in kontinuierliche Produktionssysteme integrieren und ermöglicht so eine automatisierte Probenahme ohne Produktionsunterbrechung. Er ist vollständig cGMP-konform und für eine schnelle Reinigung und Produktumstellung ausgelegt. Die einstellbare Probenahmegröße erfüllt die Anforderungen an die Einheitsdosis und minimiert den Materialabfall. Das Probenahmeventil ist vielseitig einsetzbar für verschiedene orale feste Darreichungsformen und bietet eine einfache, sichere und effektive Lösung. Darüber hinaus eignet es sich für High-Containment-Anwendungen mit einer Wash-in-Place WIP-Option für eine sichere Demontage.
Der Gericke Probenehmer ist Teil eines umfassenden Portfolios von Equipment für kontinuierliche Herstellung von OSD. Er kann automatisch und im Gericke Formulation Skid (GFS) integriert, betrieben werden. Dazu gehören hochpräzise Dosiergeräte und kompakte Mischer, die alle nahtlos zusammenarbeiten. Diese Komponenten können in den globalen Gericke Testzentren getestet oder für Versuche vor Ort gemietet werden, was den Pharmaherstellern Flexibilität und Komfort bietet.
Durch den Einbau des Probenehmers in ihre Produktionslinien können die Hersteller eine optimale Qualitätssicherung erreichen und sicherstellen, dass jede Medikamentendosis sicher, wirksam und konsistent ist. Diese Verpflichtung zur Qualität trägt dazu bei, das Vertrauen von Gesundheitsversorgern und Patienten zu stärken, was letztlich zu besseren Gesundheitsergebnissen beiträgt.
Gerickes globales Netzwerk von Unternehmen und lokalen Partnern bietet umfassende Unterstützung und stellt sicher, dass die Kunden die Vorteile der kontinuierlichen Fertigungstechnologie voll ausschöpfen können. Mit dem Probenehmer von Gericke wird die Zukunft der pharmazeutischen Produktion effizienter, zuverlässiger und qualitativ hochwertiger sein.