Manufatura Contínua

Gericke Formulation Skid GFS

O Gericke Formulation Skid GFS combina perda de alta precisão em dosadores de peso com liquidificadores compactos projetados cientificamente e soluções PAT integradas.

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Plataforma de Formulação da Gericke

Automação da Gericke

Compressão direta contínua

Encapsulamento direto contínuo

Granulação úmida e compressão contínuas

Mudança de paradigma na fabricação de produtos farmacêuticos

A maioria dos grânulos e comprimidos farmacêuticos são produzidos em lotes, não apenas ao preparar os componentes em bruto de acordo com a fórmula, mas também ao misturar os excipientes com os ingredientes ativos.

Após um longo período durante o qual o processo de lote tradicional dominou a fabricação farmacêutica de OSD, a Food and Drug Administration e a European Medicines reconheceram as vantagens da fabricação contínua. Isso removeu as barreiras regulatórias, que historicamente impediam o aumento do uso de alimentação contínua e processos de mistura na fabricação de medicamentos.

O Skid de Formulação Gericke pode ser facilmente integrado em seus processos de forma de dosagem sólida existentes, como:

Compressão direta
Granulação úmida ou seca
Extrusão de Hot Melt
Sachê ou cápsula de enchimento
Como operação de unidade individual para desenvolvimento de formulação

Alimentação e mistura contínuas

O Skid de Formulação Gericke permite a integração de até oito alimentadores de perda de peso em um único liquidificador. Ele pode ser operado tanto no modo verdadeiramente contínuo quanto no semi-contínuo para aplicações de baixa dosagem e baixo rendimento.

Vantagens de nossos módulosantagens dos nossos módulos:

Uma solução Turnkey: sistema montado em skid incluindo alimentadores de perda de peso, equipamento de recarga contida e manuseio de material, misturador contínuo e soluções PAT para uma inicialização rápida e contínua.
Acesso otimizado ao equipamento para permitir limpeza rápida e troca de produto com tempo mínimo de inatividade e alta contenção.
Sistema de controle avançado garantindo a mais alta qualidade do produto e redução do desperdício.
Interface de automação aberta para PAT-Management e Advanced Process Controllers.
Flexibilidade com processamento downstream, como compressão direta, granulação úmida / seca ou como operação de unidade individual para fins de desenvolvimento de formulação.
Design modular com alimentadores intercambiáveis para atender às necessidades de vários materiais processados e taxas de transferência.
Misturador compacto para rendimentos ainda mais baixos com perdas mínimas de inicialização com tempo de residência e entrada de energia facilmente adaptáveis.

Compact mixer for even lowest throughputs with minimal startup losses with easily adaptable residence time and energy input.

Misturador Contínuo da Gericke

Vantagens da Produção Contínua

Gerais: Pontos fortes do processamento contínuo no contexto da mistura de sólidos	Relevância para a produção de sólidos farmacêuticos
Facilidade de integração a um processo contínuo existente	A compressão, a granulação seca ou úmida torna-se verdadeiros processos contínuos
O sistema de mistura contínua ocupa menos espaço graças às dimensões compactas dos equipamentos	A quantidade de espaço requerida por um módulo de dosagem/mistura para 4-6 componentes é de 2x2x2 metros reduzindo assim drasticamente o espaço valioso requerido pelas BPF
Menor risco de segregação, pois o volume em processo é menor e não existe necessidade de esvaziar misturadores de lote de grande volume ou tanques intermediários. Uma quantidade muito menor de material é armazenada temporariamente.	Misturador contínuo com um volume de 1-10 litros. Tempo de produção necessário para transformar a matéria prima em um comprimido = 5 minutos – "intensificação do processo"
Tamanho de lote flexível, não requer ampliação.	Menor tempo de desenvolvimento, pois o mesmo módulo de dosagem/mistura é usado para o produto inicial para testes e para o produto comercializável subsequente. Para aumentar o "tamanho do lote", estende-se o tempo de produção.
O processo totalmente automatizado não gera custos operacionais. O processo de fabricação e a qualidade do produto são assegurados por uma sofisticada tecnologia de medição e controle.	Medição online e controle ativo dos CPP (Parâmetros Críticos do Processo) e dos CQA (Atributos Críticos da Qualidade) A tecnologia de dosagem e pesagem contínuas representa uma solução integrada de PAT (Tecnologia Analítica de Processo) que pode assegurar uma precisão de formulação de 0,1 - 0,5% graças à temporização e pesagem de elevada resolução.
Qualidade melhorada do produto – a velocidade de cisalhamento altamente homogênea e a distribuição limitada do tempo de permanência significam que o produto fica sujeito a níveis muito uniformes de tensão.	Processamento muito cuidadoso de produtos sensíveis graças às baixas velocidades e alturas mínimas de queda, bem como aos tempos de mistura mais curtos de menos que 30 segundos.